마시모(NASDAQ: MASI)가 다기능 환자 모니터링 및 연결 허브인 루트(Root®)용 듀얼 SET® 맥박산소측정기(Pulse Oximetry)를 출시한다고 1일 발표했다.

최초의 듀얼 SET® 산소측정 애플리케이션은 마시모 SET® MOC-9® 모듈의 유럽공동체 마크(CE) 획득 및 유럽 출시, 루트용 이브(Eve™) 중증 선천성 심장질환(CCHD) 신생아 스크리닝 애플리케이션과 함께 마시모 SET®를 이용한 CCHD 검사의 주요한 진일보로 평가받는다. 이 복합 솔루션은 듀얼 SET® 산소측정기를 사용해 신생아 검사의 자동화를 강화한다. 또한, 직관적인 이브(Eve) 애플리케이션을 통해 유관 전후 부위의 산소 포화도(SpO2)를 동시에 두 차례 측정할 수 있고, 병원의 CCHD 검사 프로토콜에 따라 변경도 가능하다.

CCHD는 신생아 1000명당 약 2.5~3명에 영향을 미치며[1] 심각한 질병의 발생과 사망을 막기 위해 출생 직후에 바로 조처가 필요하다. 발견이 늦어질 경우 유아의 뇌 손상 위험도 증가한다[2]. 대개 신생아의 경우 신체검사와 공통 증상 모니터링을 통해 CCHD를 관찰한다. 그러나 연구에 따르면 신체검사만으로는 신뢰성이 떨어지고, CCHD를 앓고 있는 일부 신생아를 퇴원 전까지도 파악하지 못하는 것으로 나타났다. [3]~[5]. 맥박 산소측정기를 통한 검사를 추가하면 임상의가 증상을 보이기 전에 신생아의 CCHD를 식별할 수 있다. 임상적으로 입증된 마시모 SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ 맥박 산소측정기는 30만 명 이상의 유아를 표본으로 한 10건 이상의 CCHD 검사 연구에서 사용돼 CCHD 신생아의 검사 효율성을 높였다[1], [7]~[16]. 예를 들어, 약 4만 명의 유아를 대상으로 한 검사에서 CCHD 검사의 민감도는 신체검사만으로는 63%였으나 신체검사와 SET®를 결합한 경우 83%로 높아졌다[1]. 12만 명 이상의 유아를 대상으로 한 또 다른 연구(현재까지 가장 큰 규모의 CCHD 검사 연구)에서 임상 평가와 SET®를 결합한 결과 검사 민감도는 77%에서 93%로 높아졌다[7]. SET®를 이용한 CCHD 연구를 통해 얻은 증거는 전 세계에서 사용되는 CCHD 검사 가이드라인을 확립하는 데 도움이 됐다[17].

마시모 SET® 맥박산소측정기로 작동되는 Eve CCHD 신생아 검사 애플리케이션은 CCHD 검사 프로세스를 단순화하고 다음을 목표로 한다. 1) 단계별 시각적 지침과 동영상 제공 2) 검사 결과를 상세하고 쉽게 표시 3) 임상 작업 흐름의 표준화 및 개선 4) 임상의의 검사 관행을 일관성 있게 개선 5) 계산 오류 가능성 감소. 또한, Eve는 임상의가 관류 지수를 검사에 통합시키며, CCHD 탐지 민감도를 높이는 것으로 나타났다[18]~[19].

Eve는 Radical-7® 및 Rad-97® 펄스 CO-옥시미터(Pulse CO-Oximeters®)에 사용할 수 있으며 루트의 고해상도 대형 화면에 표시하기에 적합하다. 루트는 내장된 바코드 스캐너를 통해 자동으로 검사 결과와 환자를 연결할 수 있고 마시모 병원 자동화(Masimo Hospital Automation™) 플랫폼에 통합해 결과를 전자 의료 기록(EMR)으로 자동 전송할 수 있어 수작업으로 기록을 처리하지 않아도 된다.

허브의 또 다른 핵심적인 차별화 요소인 유연한 첨단 연결 기능을 통해 가능해진 새로운 루트용 마시모 SET® MOC-9 모듈을 추가하면서 Eve를 이용한 CCHD 검사는 더욱 간소화되고 효율화됐다. 하나의 맥박 산소측정 센서가 Radical-7을 통하고 다른 하나는 MOC-9 모듈을 통해 루트에 연결될 수 있어 검사에 필요한 유관 전후의 산소포화도 판독 값을 순차적이 아니라 동시에 얻을 수 있고, 관련 결과는 화면에 간단히 표시된다. 듀얼 SET® 산소측정 기술은 CCHD 검사 프로세스를 간소화해 임상 작업 흐름을 개선한다.

국립아동병원 심장내과 C.R.베이다 교수인 제라드 R. 마틴(Gerard R. Martin) 박사는 “국내외에서 선천성 심장질환 치료 노력을 지지하는 사람으로서 마시모 SET® 맥박산소측정기는 맥박산소측정 CCHD 검사에 탁월한 도구라고 생각한다”며 “정확한 유관 전후 동시 측정을 이용할 수 있고 검사 과정을 간소화하고 불일치를 신속하게 인식해 궁극적으로 신생아 치료를 개선할 수 있다”고 말했다.

루트는 다양한 기술, 장치 및 시스템을 통합해 중앙 집중식 다중 모드 모니터링 및 연결 솔루션을 제공하는 매우 효과적이고 확장 가능한 허브이다. 루트의 플러그 앤 플레이 확장 기능을 통해 임상의들이 첨단 레인보우(Rainbow)® 맥박 CO-옥시메트리 측정, O3® 국소 산소측정 및 세드라인(SedLine®) 뇌 기능 모니터링과 같은 듀얼 산소측정 마시모 SET® 이외에 다양한 측정값을 동시에 모니터링할 수 있게 해 환자 상태를 폭넓게 볼 수 있게 해준다. 루트를 병원 자동화 플랫폼과 함께 사용하면 연결된 모든 장치의 모니터링 데이터를 EMR에 자동으로 기록할 수 있다.

아우구스토 솔라(Augusto Sola) 마시모 의학부 부사장은 “연약한 신생아의 생존과 삶의 질을 높이기 위해 신생아에게 영향을 미치는 저산소증 및 과산소 상태의 조기 진단과 치료를 위해 일해온 신생아학자로서 마시모 SET® Measure-through Motion 기술의 정확성과 신뢰성은 맥박 산소측정기로 CCHD 검사가 가능해졌고 미숙아 망막증(ROP)을 크게 줄이는 데 도움이 됐다[20]”며 “SET®는 신뢰할 수 있는 고품질 모니터링을 제공해 심각한 만성 질병을 예방하고 CCHD 신생아 검사 및 미숙아 망막증 치료의 표준으로 자리 잡고 있다”고 말했다. 이어 “SET® MOC-9 모듈을 통해 임상의는 이제 디스플레이 하나로 듀얼 산소측정기의 유관 전후 측정을 동시에 수행하고 루트를 통해 CCHD 신생아 검사의 효율성을 높일 수 있다”며 “루트의 Eve 애플리케이션은 자동화돼 있으며 검사 프로세스를 단순화하고 체계화한다”고 덧붙였다. 한편 “전 세계의 수백만 신생아들과 이들의 가족이 이 특별한 해법으로 큰 혜택을 받을 것”이라고 강조했다.

Eve 및 SET® 모듈은 FDA 허가를 받지 못했으며 미국에서 사용할 수 없다.

웹사이트: http://www.masimo.com